Bisher hat das Konsiliarlabor für Treponema, ebenso wie viele andere Labore, den RPR-Test (Rapid Plasma Reagin) von Becton Dickinson (BD) für die Diagnostik eingesetzt. Der Hersteller BD hat die Produktion seiner Tests zum Nachweis von Lipoidantikörpern dauerhaft eingestellt. Um einen qualitativ gleichwertigen RPR-Test als Ersatz zu finden, wurde eine Vergleichsstudie vom Konsiliarlabor mit 4 manuellen RPR-Tests durchgeführt.

Folgende Tests wurden verwendet:

• RPR der Fa. Bio-Rad (Artikel-Nr. 72516), wird noch fristgerecht IVDR-zertifiziert, liefert keine Spatel zum Verteilen der Probe auf dem Pappkärtchen mit
• RPR der Fa. Newmarket Biomedical Ltd. (Artikel-Nr. NB013), bereits IVDR-zertifiziert
• RPR der Fa. Arlington Scientific (Artikel-Nr. 900500), keine Informationen bzgl. IVDR, kein deutscher/europäischer Vertriebspartner
• RPR der Fa. Human (Artikel-Nr. HUM-50001), wird noch fristgerecht IVDR-zertifiziert, es wurde nur eine kleine Probenanzahl getestet
  
  

Die Studien-Ergebnisse zeigen, dass

• sich die Testsysteme in der Anwendung gegenüber dem BD-Test nicht unterscheiden
• die Tests von Bio-Rad, Newmarket Biomedical Ltd. und Human in den meisten Fällen positiver Proben etwa 1 – 2 Titerstufen unter dem Ergebnis des BD-RPR-Tests liegen
• der Test von Arlington Scientific die besten Übereinstimmungen aller untersuchten RPR-Tests hinsichtlich der Titerhöhe positiver Proben hat