Update zur Syphilisdiagnostik: Vorläufige Ergebnisse zu RPR-Tests
Bisher hat das Konsiliarlabor für Treponema,
ebenso wie viele andere Labore, den RPR-Test
(Rapid Plasma Reagin) von Becton Dickinson
(BD) für die Diagnostik eingesetzt. Der Hersteller
BD hat die Produktion seiner Tests zum Nachweis
von Lipoidantikörpern dauerhaft eingestellt.
Um einen qualitativ gleichwertigen RPR-Test als
Ersatz zu finden wurde eine Vergleichsstudie
vom Konsiliarlabor mit drei manuellen RPR-Tests
durchgeführt.
Folgende Tests wurden verwendet:
- RPR der Fa. Bio-Rad (Artikel-Nr. 72516), wird
noch IVDR-zertifiziert bis 2026, liefert keine
Spatel zum Verteilen der Probe auf dem Pappkärtchen
mit - RPR der Fa. Newmarket Biomedical Ltd.
(Artikel-Nr. NB013), bereits IVDR-zertifiziert - RPR der Fa. Arlington Scientific (Artikel-Nr.
900500), keine Informationen bzgl. IVDR, kein
deutscher/europäischer Vertriebspartner
Die Studie ist noch nicht vollständig abgeschlossen
und es liegt erst ein Teil der Daten vor. Eine
vorläufige Auswertung zeigt, dass
- sich die Testsysteme in der Anwendung gegenüber
dem BD-Test nicht unterscheiden - die Tests von Bio-Rad und Newmarket Biomedical
Ltd. in den meisten Fällen positiver Proben etwa 1 – 2 Titerstufen unter dem Ergebnis des BD-RPR-Tests liegen - der Test von Arlington Scientific verhältnismäßig
gute Übereinstimmungen hinsichtlich der Titerhöhe positiver Proben hat
